固体脂质是当前较具前景的缓控释给药系统，该技术是由制药工业或食品工业中传统使用的脂质和表面活性剂作为主要成分而制成，在应用过程中已经被证明具有极为显著的疗效和安全性。SLN 在应用过程中具备其他胶体给药系统的所有优势，且对其他给药系统的劣势进行了避免，尤其是其可以避免药物在使用之后迅速释放，以及药物在连续水相中容易溶解的问题。

1 SLN 的结果与特点 

   SLN 的结构为外部排列双亲性物质，内部为固体脂质基质，核心为药物，相关药物在SLN中的分布形态 主要有三种形式，即固溶体型、脂质核心型和药物核心型。其中固溶体型形式下，相关的药物有效成分将以分子的形态分散于SLN材料之中；脂质核心型形式 下，相关药物则集中在 SLN 的外层；药物核心型的药物则主要集中在核心位置。从SLN的整体特征来看，这种给药系统具有远传统药物剂型的生理相容性，这种特征是由于脂质材料本身的特征所决定的，而在针对SLN进行制备的过程中，为了进一步增强这种特征，必须强化对材料的控制，选取的材料主要包括三酰甘油酯类、部分酯化的甘油酯类、脂肪酸类和蜡质类等。在对应的制备过程中相关人员可以从具体药物的理化性质和工艺层面来进行材料的选择，或者是通过将多种材料进行混合从而形成药物载体。需要注意的是，在不同的制备工艺之下，将会对药物的包封率形成一定的影响，且现阶段的技术环境下，SLN 的整体包封率仍然呈现出较低的态势，是在后续的研究之中需要进一步解决的问题。既往的研究之中，相关的研究者尝试对工艺进行优化，从而在一定程度上提高了药物的包封率，如采取 W/O/W 复乳-溶剂扩散法见相关成品的包封率达到了 50% 以上。此外 SLN 在应用过程中也可以显著提高药物的稳定性，避免药物在进入到人体之后，受到体内的酶 或其他物质的影响，从而确保其能够充分地发挥效用，尤其是针对部分敏感性较高的药物而言，这种给药方式无疑将会对整体的治疗过程创造极为有利的条件。SLN中药物也会显现出显著的缓控释和靶向性特征，对于部分疾病患者的治疗将起到良好的效果，但相关药物的释放过程与其具体的制备方法和材料选择等多种因素息息相关，在具体的实施过程中需对这些因素进行充分的控制，从而才能确保相对良好的效果。目前高压乳匀法被认为具有较为良好的效果。

2 SLN 制备方法 

   当前针对SLN进行制备的方法较为多样，包括薄膜-声分散法、乳化蒸发-低温固化法、高压乳匀法、复乳-溶剂扩散法、热熔声法、溶剂乳化-声法、微乳法等一系列制备措施，在现阶段的研究之中认为，不同制备工艺较终所取得的效果存在一定差异。薄膜- 声分散法在应用过程中是将相关的类脂及药物溶解于对应的溶剂之中，并通过对其进行实施加压旋转的方式来逐步对溶剂进行蒸发和去除，在这种方法之下较终可以形成对应的脂质薄膜，通过采取声将其分散的方式，将可以获取SLN。这种方式所制作的 SLN 整体的均匀度较高，质量较好。乳化蒸发-低温固化法在应用过程中则是需要相关人员将水相和有机相分别以水浴加热的方式进行加温，并在两者温度相同的情况下将有机相加入到水相之中，通过对应的措施来促进其挥发和分散，以得到分散液，这种方法所制备的SLN其粒径相较于薄膜-声分散法略大，均匀度相对较差，包封率较低，但有研究认为这种工艺方法在应用过程中可以确保纳米粒的稳定性，其在较长的时间内均不会发生较为显著的变化。高压乳匀法是当前应用较为广泛的 SLN 制备工艺，相关的研究认为这种方法所取得的SLN 具有一定的优势。在实际的制备过程中，相关人员需要以100～2000Pa 的高压来推动对应的液体通过狭缝，狭缝的宽度通常仅为数微米，在这种方法之下可以比较有效地将液体制备成为 SLN。该技术在现阶段形成了热乳匀法和冷乳匀法两种技术，冷乳匀法相较而言更具优势，其在制备过程中该措施可以防止相关药物由于温度过高而出现降解的现象。有报道指出，这种制备方法所获的 SLN 在包封率和载药量方面达到 80%和 6.6%，药物的释放 时间也显著得到了延长。复乳-溶剂扩散法在应用过程中，是将相关的药物与载体材料形成初乳，在此基础上加入表面活性剂的外水相中，在此基础上以声措施对其进行分散，从而可以形成复乳，在有机溶剂完全挥发之后，则可以获取胶体溶液。在实际应用过程中，这种方法比较适合进行各类大分子蛋白药物的制备，且较终的效果比较良好。热熔声法则是通过采取熔融和声分散的方式，来实现对 SLN 的制备。这种制备方法在应用过程中所获取的 SLN 整体稳定性较高，其粒径大约在 150nm 左右，包封率过 90%，由此可见这种制备方法也具有显著的优势。溶剂乳化-声法在制备过程中仍然是通过将水相和有机相进行共同加热混合，通过逐步挥发有机溶剂的方式较终获取，既往的研究之中认为这种方法可以显著地提高药物的生物利用度。微乳法制备过程中，需首先将纸质载体进行加热和融化，通过乳化剂和温水等，将其制备成为稳定的微乳，此后通过将其分散至冷水中，即可获取SLN，这种制备方法相对简单，且所获取的SLN 粒径小，因而现阶段这种制备方法的应用尤其广泛。

3 SLN 在药物之中的应用进展

    现阶段 SLN 在西药领域应用广泛，其应用范围包括针对难溶性药物的口服吸收、增强外用药物的透皮吸收能力和应用于肺部吸入给药系统等，相关应用具体介绍如下：

  ①难溶性药物口服吸收。在传统的治疗工作之中， 诸多药物由于其本身所具有的特殊性，应采取口服给药之后比较容易受到人体的消化蛋白酶和胃酸等的影响，从而无法实现口服给药。而注射给药的方式往往会对患者带来一定程度的痛苦，部分患者由于自身疾 病的影响，其注射给药的方式可能效果不佳等，针对这些问题，将SLN应用于对患者的口服给药成为当前研究的重点。由于SLN可以将药物的有效成分进行包裹，从而使其在口服给药之后免于破坏，因而整体效果较为良好。

  ②增强外用药物的透皮吸收能力。SLN本身的粒径极小，在应用过程中可有效地在人体的皮肤上形成对应的膜状物，在这种方式之下将能够充分地对人体皮肤进行闭合，促进人体的角质层肿胀疏松，在这种作用机制下，为各类外用药物的有效使用形成了良好的条件，可以保证相关药物被人体皮肤所充分吸收，达到较为显著的治疗效果，改善患者的疾病状况。

  ③肺部吸入给药系统。这一方向是当前SLN 研究的重点，在这种方法之下进行给药，由于药物的粒径较小，可以显著地增强人体对药物的吸收程度，从而提高治疗效果。实际上早在2006年左右，美国 FDA 就已经批准对应的胰岛素粉雾吸入剂 Exubera 的上市，这种药物也成为进行糖尿病治疗的新方法，相关药物在应用过程中可以依托粒径小和生物相容性好的优势，增强治疗效果。除了在糖尿病方面进行应用之外，这种药物剂型还在哮喘、结核病、肺癌等呼吸道疾病之中进行应用。除了在西药之中的应用之外，现阶段SNL在中药 之中的应用也是一项研究热点之一，同时相关的研究也取得了大量的成果，为各类疾病的治疗提供了新的方向。现阶段的中药SLN主要集中在水飞蓟宾、雷公 藤等领域。

4 结语 

  随着科学技术的发展，纳米技术在当前社会环境之中的应用也日益广泛，通过该技术将能够极大地改善人们的生活。在医药领域之中，通过将相关的药物进行对应的处理，充分地控制其粒径，将能够显著地增加药物使用的有效性和安全性，从而更好地对患者进行治疗，在后续的研究之中相关人员有必要加强对固体脂质纳米粒的研究，以进一步提升对患者的治疗效果。

微射流高压均质机

                                                                                                                 CHEN230816M