详情介绍：
纳米药物晶体是药物仅借助少量表面活性剂或高分子材料的稳定作用，将纳米尺度的药物分子悬浮于分散介质(通常为水)中，通 过控制晶体的析出过程或者是机械粉碎的方法形成的稳定的纳米胶体分散系统，含药量可接近100%。纳米晶体制备工艺简单，可工业化大生产，环保无毒，多给药途径的优势，为候选药物的开发提供了广阔的空间。纳米药物晶体的制备方法常采用机械力将粒径较大的药物粉末粉碎成纳米尺寸的粒子，常见的制备方法即为高压微射流均质法，其方法有着批次间工艺稳定、可线性放大等独特优势。
纳米晶处方服务内容：
1、纳米晶药物的选择
2、分析方法的开发
3、纳米晶药物的处方筛选 (载药率，含药量，包峰率，粒径分析，稳定性研究）
4、纳米晶药物关键质量指标对比确定处方
5、工艺放大和技术转移
6、产口稳定性考察
7、新药资料和申报
棕榈酸帕利哌酮注射液/ Paliperidone palmitate injection
1. 分子式
2. 处方组成
棕榈酸帕利哌酮原研处方 | ||
Material | Percent (w/v) | Act as |
9-Hydroxyrisperidone palmitate | 7.9 % | API |
Sodium carboxymethyⅠcellulose | 1.0 % | Suspending agent |
Polysorbate 20 | 0.2 % | Wetting agent |
Mannitol | 5.1 % | Isotonizing agent |
Benzyl alcohol | 1.5 % | Preservative |
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate | 0.6 % | Buffer |
Disodium hydrogen phosphate anhydrous | 1.0 % | Buffer |
Water q.s. ad | 100.0 % | Solvent |
3. 工艺流程
