脂肪乳小试服务-脂肪乳研发CRO服务-苏州微流纳米生物技术

浙江微流纳米生物技术有限公司

Zhejiang Will Nano Biotechnology Co., Ltd.
咨询热线: 13020218906  邮箱: willnanobio@163.com
详情介绍
脂肪乳小试服务
中文名称:脂肪乳小试服务

英文名称:Nanoemulsions

其它名称:脂肪乳研发服务

产品型号:脂肪乳粒径控制

产品品牌:微流纳米

产品产地:中国杭州

产品功能:脂肪乳研发制备、粒径与PDI控制

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详情介绍:

分子包裹注射剂处方筛选开发和优化

脂肪乳小中试工艺开发

脂肪乳其他制剂技术问题解决

脂肪乳申报资料的撰写和提交

 


阿瑞匹坦注射液:

1. 分子式

阿瑞匹坦.jpg

 

2. 处方组成

原辅料

用量

%

作用

阿瑞匹坦

0.13

7.2mg/ml

API

大豆油

1.7

9.4%

油相

蛋黄卵磷脂

2.6

14.4%

乳化剂

油酸钠

0.1

0.55%

辅助乳化剂,pH调节剂

乙醇

0.5

2.78%

助溶

蔗糖

1.0

5.55%

调节渗透压

注射用水

12


水相

 

3. 技术难点

  • 处方中磷脂用量14.4% (是普通脂肪乳10倍)

  • 乙醇量的控制工艺

  • 终乳过滤除菌,准确控制终乳粒径范围

  • 中试放大

 

丙泊酚注射液:

1. 分子式

丙泊酚.jpg

 

2. 丙泊酚注射液对比


静安

竞安

通用名: 丙泊酚注射液

通用名: 丙泊酚中长链脂肪乳注射液

1%

2%

1%

2%

丙泊酚

10.0

20.0

10.0

20.0

大豆油

100.0

100.0

50.0

50.0

中链甘油三酯

-

-

50.0

50.0

甘油

22.5

蛋黄卵磷脂

12.0

油酸

0.4-0.8

氢氧化钠

0.05-0.11

注射用水

加至2000ml

 

  • LCT/MCT 比LCT对丙泊酚的溶解性更好

  • 丙泊酚LCT/MCT注射液比丙泊酚注射液 (LCT)副作用更小,注射疼痛低

 

全球脂肪乳制剂处方分析:


药物

油相

磷脂类型

用量

丙泊酚

大豆油

蛋黄卵磷脂 (80%PC)

1.2%

大豆油/MCT

依托咪酯

大豆油 (国产)

大豆油/MCT (进口)

氟比洛芬酯

大豆油

丁酸氯维地平

大豆油 (20%)

地西泮

大豆油/MCT

地塞米松棕榈酸酯

大豆油

阿瑞匹坦

大豆油

14.4%

罗拉匹坦-已撤市

大豆油/MCT

PEG-15-羟基硬脂酸

4.4%

前列地尔

大豆油

高纯蛋黄卵磷脂 (PT-98T)

1.8%