2026年7月13日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式发布公示，注射用和厚朴酚脂质体冻干粉成功纳入“关爱计划-延伸”罕见病创新药试点项目。这一官方认定，让传统中药天然药物结合脂质体递送技术的创新价值，成为医药行业关注的焦点。

和厚朴酚是传统中药材厚朴的核心活性单体，拥有优异的抗肿瘤、抗炎、神经保护功效，但受限于自身理化特性，长期存在成药性不足、难以落地高端临床应用的问题。而脂质体递送技术的落地应用，有效破解了天然药物的临床转化难题，搭建起传统天然药物与现代高端临床制剂的核心桥梁，为中药创新药产业化、精准化发展开辟了全新路径。

中药天然药物活性成分凭借多靶点、低毒副作用的优势，在抗肿瘤、慢性病、疑难病治疗领域具备独特潜力，但固有理化缺陷成为最大发展瓶颈。多数天然活性单体脂溶性强、水溶性极差，口服给药吸收效率低、生物利用度不足，极易被体内酸碱环境与酶系统降解；同时缺乏靶向性，药物在全身广泛分布，病灶部位富集浓度低，难以发挥最优药效，且易产生全身性不良反应。以和厚朴酚为例，普通制剂无法穿透人体血脑屏障，根本无法应用于胶质母细胞瘤等脑部疑难疾病治疗，大量优质天然药用资源长期面临“有药效、难成药”的困境。

脂质体作为成熟且高端的纳米药物递送系统，是破解天然药物成药性难题的核心技术载体。脂质体为模拟人体细胞膜结构的双分子层纳米囊泡，具备极佳的生物相容性与生物可降解性，无毒副作用且适配人体代谢机制。其独特的核壳结构可同时包裹水溶性与脂溶性活性成分，完美解决天然药物溶解性差、稳定性弱的痛点，有效保护活性成分不被体内环境降解，大幅提升药物利用率。

在临床应用层面，脂质体本身具备优异的递送优势，可包裹、保护天然药物活性成分，实现平稳释药、降低毒副作用。而通过技术工艺精准调控，将脂质体粒径控制在纳米级别后，制剂将具备更强的临床适配性与治疗优势。纳米级粒径的脂质体可依托肿瘤组织高通透性和滞留效应，精准富集于病灶部位，实现被动靶向治疗，大幅提升患处药物浓度、强化治疗效果；同时可有效突破血脑屏障、细胞膜等人体生理屏障，解决和厚朴酚等天然药物无法作用于脑部病灶的核心痛点。此外，纳米脂质体具备长效缓释特性，能够延长药物体内半衰期，平稳血药浓度、减少给药频次，在提升疗效的同时，显著降低全身性不良反应，让原本临床应用受限的天然活性成分，具备治疗疑难重症的核心价值。

当前医药创新已迈入精准化、高端化发展新阶段，天然药物联合脂质体递送技术，已成为中药创新的核心刚需赛道，这也是我公司长期深耕、具备核心壁垒的技术方向。公司立足丰富的中药天然药物资源优势，聚焦天然药物成药性升级痛点，搭建了成熟的脂质体研发与产业化技术体系，专项攻克天然药物溶解性差、稳定性弱、靶向性不足、屏障穿透能力欠缺等行业共性难题。

公司深耕脂质体处方筛选、纳米粒径精准调控、冻干粉稳定化制备等核心工艺，可实现各类中药天然活性单体、提取物的高效包载与稳定量产，彻底突破传统中药制剂的技术瓶颈。我们开发的天然药物脂质体制剂，既保留了传统中药低毒、多靶点调理的优势，又依托纳米级粒径调控技术，实现了靶向递送、高效渗透、长效释药的现代制剂优势，适配静脉注射、精准靶向治疗等高端临床场景，可广泛应用于抗肿瘤、神经系统疾病、慢性炎症等疑难病症的创新药研发领域。

此次和厚朴酚脂质体冻干粉纳入CDE国家级创新试点项目，充分验证了脂质体技术赋能中药天然药物升级的可行性、先进性与临床价值。未来，公司将持续深耕中药天然药物+脂质体纳米递送核心赛道，持续优化纳米粒径调控、制剂稳定化等核心工艺，推动更多优质天然药用资源完成现代化、高端化制剂的转化，助力中药创新药高质量发展，为罕见病、疑难病临床治疗提供更优质的中医药创新解决方案。

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