2026 年 7 月2日，石药集团依托自主肝外靶向 LNP 技术平台开发的siRNA药物，与阿斯利康达成总额最高 17.7 亿美元的战略合作，这一重磅交易直观印证：以 LNP 脂质纳米粒为代表的纳米制剂，是核酸药物实现临床落地不可或缺的核心载体，也是当前创新药研发的关键底层技术。

一、LNP 纳米制剂（脂质纳米粒）的核心作用与原理

siRNA、mRNA 等核酸分子本身存在天然成药性短板：裸露核酸极易被体内核酸酶降解、血液循环半衰期极短、难以穿透细胞膜、静脉给药后易非特异性富集肝脏，无法自主抵达肾脏、免疫细胞、肺部、实体瘤等靶组织，几乎不具备单独给药治疗的潜力，而 LNP 纳米制剂完美解决以上全链条痛点。

屏障保护，提升体内稳定性 LNP 由可电离脂质、磷脂、胆固醇、PEG 脂质组装形成纳米级密闭囊泡结构，可高效包裹核酸药物，隔绝血液中核酸酶的降解作用，大幅延长核酸体内循环时长，降低药物输注后的快速清除损耗，从根源提升药物生物利用度。

介导内体逃逸，保障药效释放 LNP 进入细胞后会被包裹进入酸性内体，其可电离脂质可通过质子海绵效应破坏内体膜结构，将核酸释放至细胞质发挥基因沉默 / 蛋白表达作用；若无 LNP 递送，绝大多数核酸会被困在内体中被彻底分解，完全丧失治疗活性。

调控体内分布，实现器官靶向递送 通过调整脂质骨架、粒径、表面修饰配体，可改造 LNP 体内富集特性：传统 LNP 天然趋向肝脏，优化后的肝外靶向 LNP 能减少肝脏截留，定向蓄积肾脏、免疫细胞、呼吸道、肿瘤组织，大幅降低肝脱靶毒性，拓展肾病、自身免疫病、肿瘤等全新治疗赛道，本次阿斯利康肾病管线合作正是依托该靶向调控能力落地。

低免疫原性，适配重复给药 LNP 全部采用生物可降解脂质辅料，无病毒载体基因组整合风险，免疫刺激反应温和，支持多周期重复给药，安全性显著优于病毒类递送系统，适配长期基因治疗、mRNA 疫苗开发需求。

二、广义纳米制剂的行业核心价值

LNP 仅是纳米制剂大家族的分支，纳米制剂是依托纳米尺度（1–300 nm）载体改造药物理化、体内行为的通用制剂技术，覆盖小分子、多肽、核酸、蛋白全品类药物，是创新药与改良型新药研发的核心突破口，核心价值体现在四方面：

解决难溶性药物溶出难题 纳米乳、纳米晶、聚合物胶束等纳米剂型可大幅提升疏水原料药溶解度，无需大量助溶剂，降低注射刺激性，延长作用时长；

实现精准靶向、降低全身毒副作用 脂质体、白蛋白纳米粒、靶向修饰 LNP 可依托尺寸效应、配体识别富集病灶，减少药物在正常组织蓄积，同步提升疗效、降低给药剂量；

优化药代动力学（PK）行为 纳米载体可延缓药物释放、延长体内半衰期，减少给药频次，改善药物体内吸收、分布、代谢、排泄特征，简化临床给药方案；

拓宽给药途径限制 通过制剂纳米化改造，原本仅能静脉注射的药物可适配雾化吸入、皮下、肌肉、眼部等给药方式，提升患者依从性。

当下全球核酸药物、高端改良注射剂、靶向抗肿瘤药研发浪潮下，纳米制剂已经成为药物从实验室走向临床申报、商业化生产的刚需技术，没有成熟纳米制剂开发能力，多数前沿靶点药物无法完成临床转化。

三、我司纳米制剂一站式研发与设备开发服务

聚焦纳米制剂全链条技术落地，我司同步布局纳米制剂定制研发 CRO与纳米制剂专用设备开发两大业务板块，覆盖全品类纳米剂型开发与配套分析检测能力，打通从处方工艺到临床申报的完整研发链路。

全品类纳米制剂处方与工艺高效开发 可承接 LNP 脂质纳米粒、脂质体、纳米乳、纳米晶、聚合物胶束、白蛋白纳米粒、微球等全部主流纳米剂型开发；搭载自研微流控、高压均质等成套制备设备，高效筛选处方配比，快速完成小试、中试工艺优化，缩短研发周期，解决客户无设备、无成熟配方、工艺放大难的痛点。

配套完整纳米制剂分析检测体系 搭建全套纳米表征与质量检测平台，可开展粒径 / PDI、Zeta 电位、包封率、形态透射电镜（TEM）、体外释放、稳定性、有关物质、含量等全套检测，同步开发、验证专属分析方法，满足 CMC 质量研究与申报资料要求。

贯穿新药 / 改良型新药全流程技术支持 团队深度熟悉创新药、改良型新药全生命周期研发逻辑，可协助完成纳米制剂项目临床前 PD（药效）、PK（药代）、毒理安全性评价方案设计；全程协助跟进 I/II/III 期临床试验配套制剂研究，按照 NMPA、FDA 法规要求整理全套 CTD 申报资料，提供一站式技术支撑，无需客户多机构对接，大幅降低跨环节研发风险。

自研纳米制剂专用制备设备对外输出 除研发外包服务外，自主开发微流控系统、高压微射流均质机、纳米制剂连续制备生产线等专用设备，适配实验室筛选、中试放大、GMP 商业化生产不同阶段需求，设备可配套提供工艺调试、技术转移支持，兼顾自研项目自用与行业客户设备采购需求。

依托纳米制剂底层递送技术优势，我们可帮助药企快速攻克核酸、难溶小分子、靶向制剂研发瓶颈，高效推进管线从处方开发直至上市申报全流程落地。