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Fyarro,白蛋白技术开发的上市新品

作者:浙江微流纳米生物 日期:2021-11-30 点击:397
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西罗莫司(sirolimus)又称为雷帕霉素(rapamycin),是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,Mtor,细胞生长和增殖的重要调节因子)抑制剂。在后期研究中被发现具有免疫抑制和肿瘤抑制作用。

源于Abraxis Bioscience公司的Nab(Nanoparticle albumin-bound)技术,Aadi Bioscience公司成功开发出西罗莫司白蛋白结合型纳米粒(商品名Fyarro)。该产品已经被FDA批准上市,用于治疗局部晚期不可切除性或转移性恶性血管周围上皮样细胞肿瘤(Perivascular epithelioid cell tumor,PEComa)。Fyarro比其他mTOR抑制剂在靶细胞抑制作用、治疗窗口广度、药代动力学特性、肿瘤组织药物暴露量和安全性方面更有优势。

血管周围上皮样细胞肿瘤(Perivascular epithelioid cell tumor,PEComa)是一种由mTOR激活驱动的超罕见软组织肉瘤亚型。目前该病主要依靠手术治疗。作为FDA批准的首款用于治疗成人晚期恶性PEComa的药物,Fyarro的上市将为患者带来福音。与此同时,该产品在临床试验阶段有多个肿瘤适应症,如神经内分泌肿瘤、转移性结直肠癌(mCRC)、复发性胶质瘤与新型胶质瘤等等,有望成为新一代广谱抗肿瘤药。

Fyarro也是继注射用紫杉醇(白蛋白结合型)之后,白蛋白技术开发上市的第二款产品。载药的白蛋白纳米粒在血液循环系统中流经肿瘤组织血管处时,通过EPR效应(Enhanced Permeability and Retention effect,增强渗透滞留效应)富集于肿瘤组织间液,跨膜转运和特异性结合后,纳米粒被内吞至肿瘤组织内部,以实现药物靶向递送。

在国内,石药集团的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)已于2021年06月获批临床试验,用于治疗晚期恶性实体瘤和血液瘤。随着白蛋白技术在国内外愈加广泛的应用与研究,相信更多罕见适应症的产品也将会相继面世!

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