浅谈紫杉醇制剂-技术日志-苏州微流纳米生物技术

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浅谈紫杉醇制剂

作者:浙江微流纳米生物 日期:2021-09-26 点击:454
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  鉴于紫杉醇的市场需求,全球各大医药企业都在进行探索。

  紫杉醇制剂的开发历程由来已久,初代紫杉醇制剂是BMS的Taxol。该制剂注射用时长且生物利用度低。与此同时,极差的溶解度与易导致的过敏反应推动了新的研发之路。绿叶制药在改进配方后推出了力扑素(Lipusu)。该产品不含聚氧乙烯蓖麻油和酒精,通过脂质体技术有效改善了药物的溶解度问题。虽在上市后销售业绩不俗,但依旧无法避免用皮质激素和抗组胺药预处理的繁复过程。

Lipusu制备原理

图1.Lipusu制备原理

  新基(Celgene)研发的Abraxane,无需用皮质激素和抗组胺药预处理,注射时间也缩短至半小时;韩国大化制药的口服紫杉醇溶液Liporaxel于2016年在韩国上市;韩国Samyang已推出紫杉醇胶束制剂Cynviloq(mPEG-PDLLA);瑞典Oasmia的Paclical(XR-17)也于2015年在俄罗斯获批。

  目前国产的紫杉醇制剂已有齐鲁、恒瑞、石药、科伦四家。上海谊众生物的紫杉醇胶束已于2019年申请上市,还有包括海正药业、丽珠医药等在内的大型医药企业也在开发紫杉醇胶束。

Genizer微射流纳米高压均质机

图2.Genizer微射流纳米高压均质机

  随着高端复杂制剂的日益发展,动态微射流高压均质技术也在其中起到了至关重要的技术。Genizer微射流纳米高压均质机剪切力极高,内部结构固定。Y型对射流技术使得样品的均质效果呈现出更为理想的状态。



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